LED冷光源已经在医疗照明领域得到了广泛的应用，产品也层出不穷，那如何选购一款合适的医用冷光源呢？针对于LED本身的性能，利昂医疗科技建议从以下几点考虑。
1，检测寿命：医疗内窥镜使用普通卤素灯、氙气灯都只有短短的几百个小时寿命，需要经常更换灯泡，而我们LED内窥镜模组使用寿命长达60000小时；
2，问询LED医用冷光源特性，设计高效率光学系统，LED内窥镜模组亮度提高30%以上。
3，测试其均匀性好：LED内窥镜模组光源照射区域内无亮斑无暗区，光线均匀柔和。
4，检查一下单通道LED，驱动电流25A，保证LED光源足够亮度，有5000LM以上光通量，光纤照度值在200万lux以上（不同光纤会有不同的测试结果），
5，注意选择散热系统，使用高效导热介质，保证了使用寿命。在保证LED正常使用状况下尽量降低成本，简单的方式达到组好效果。
当然，现在的医用冷光源生产厂家越来越多，质量也良莠不齐，利昂医疗科技建议您在选择时货比三家，避免不必要的损失。
医学上使用冷光源大多是在一些特殊的情况下，比如说手术室，比如说专门的科室内，之所以选择使用冷光源，是因为医学本身是比较特殊的，特别是在手术过程中，如果使用热光源，可能导致灯具发热发烫，影响到灯具本身的稳定性，从而影响到正常手术，严重的可能还会导致手术出现误差。
一、用途；
医疗内窥镜,工业内窥镜,光纤照明,工业视觉铺作照明光源,LED医用冷光源，特种专业照明使用。
二、特点；
1.智能调光功能
2.LCD状态显示
3.温度自动调节控制
4.支持电位器模拟与数字按键调光
5.超低噪音低温控制设计
所以在医学上配备的灯具都是医用冷光源，比如说LED灯，比如说专门的手术灯等等，基本上医学上选择相应器械设备的主要目的，都是为了保证病人的健康，尽可能减少因为外物对病人带去的伤害。
一般商业习惯上，三基色荧光管节能灯、LED灯、冷阴极管霓虹灯,这些光源发光效率高，其主光源体工作温度较低（在100摄氏度以下），利用化学能、电能激发的光源(萤火虫、霓虹灯、三基色灯等)，由于它的发光原理是在电场作用下，产生电子碰撞激发荧光材料产生发光现象，具有十分优良的光学特性和比较高的发光效率。冷光源工作时基本不发热，避免了与热量积累相关的一系列问题，红外线辐射较少的称之为冷光源。
白炙灯、卤素灯、钠灯等这些光源发光效率低、主光源体工作温度高（超过100摄氏度），红外线辐射量相对较高的，利用热能激发的光源(白炽灯、弧光灯、卤钨灯等)，太阳光就是一个典型，称之为热光源。
医学上为什么要使用冷光源？因为医学上使用冷光源大多是在一些特殊的情况下，比如说手术室，比如说专门的科室内，之所以选择使用冷光源，是因为医学本身是比较特殊的，特别是在手术过程中，如果使用热光源，可能导致灯具发热发烫，影响到灯具本身的稳定性，从而影响到正常手术，严重的可能还会导致手术出现误差。
所以在医学上配备的灯具都是冷光源，比如说LED灯，比如说专门的手术灯等等，基本上医学上选择相应器械设备的主要目的，都是为了保证病人的健康，尽可能减少因为外物对病人带去的伤害。
医疗器械技术审评工作是医疗器械注册工作的重要组成部分，是医疗器械审评审批的重要环节。医疗器械技术审评为药品监督管理部门的医疗器械注册提供技术支撑，保证了患者使用医疗器械的性能，同时也是一个国家医疗器械监督管理水平和行业进步与发展水平的重要标志。
我国的省级二类医疗器械技术审评机构成立的较晚。
经过十几年的发展，不断地加大审评人员队伍建设，大力引进高水平技术人才，不断充实审评力量，提升审评员队伍总体水平，医疗器械技术审评机构已经比较完善。目前省级医疗器械技术审评机构能够较好、按时完成技术审评，为医疗器械注册部门提供强有力的技术支撑，但制约其深入发展的因素也逐步凸显。本文对我国二类医疗器械技术审评发展的现状及制约其进一步发展的因素进行了分析，并探讨了解决对策，以进一步减少审评时间，提高审评效率。
完善的法律法规体系是开展内窥镜摄像机等医疗器械技术审评工作强有力的支撑和依据。经过多年的努力，目前我国已形成了一套比较完整的医疗器械法律法规体系。标志着我国医疗器械注册管理法规体系逐步完善，为医疗器械注册管理工作提供了制度保障，同时也为医疗器械企业和医疗器械技术审评机构的提供了良好的法规基础。
组织机构在机构和人员上保证了医用冷光源等医疗器械技术审评工作的顺利开展。十几年来，政府对对二类医疗器械技术审评工作的日益重视，不断加大投入，加强审评队伍建设，加强对审评人员的培训和继续教育。根据实际注册申报数量情况，通过增加人员编制、借调、招聘等方式引进人才，优化审评结构，扩充技术审评力量，建立审评队伍。
审评机构针对医疗器械审评专家创建微信群，针对申请人创建QQ群，搭建一个及时的沟通交流平台。
通过医疗器械行业协会培训班、审评机构官网对医疗器械注册审评过程中共性问题进行解答，预防类似问题重复出现，在一定程度上缩短审评周期，提高了审评工作效率。考虑到企业水平参差不齐，多数企业对审评环节、发补通知内容及相关法规问题等存在诸多疑惑，审评机构通过电话、网络和现场咨询等方式与企业交流、沟通，为企业答疑咨询，获得了企业的高度关注和认可。
明确瞄准医疗器械科技发展，建设创新基地，建立产学研协同机制进行系统部署。
据利昂医疗的总工程师介绍，国家知识产权局发文明确的2018年国家、扶持的十大产业，其中在健康产业的分支医疗器械中，一共有6大类医疗器械将扶持。由此来看，在国家经济转型的关键时期，医疗器械产业作为实体经济的领域，将支持。与会专家也表示，国内医疗器械行业已经进入到迅猛发展期。在政策支持、技术下，国产医疗器械进口替代将按下快捷键，性价比高的中国制造将对国际大品牌在全球范围发起更强有力的挑战。
选择在人才、学科和资源等方面优势单位，聚焦健康中国建设、医疗体制改革的战略需求，建设和培育一批创新医疗器械创新平台，是未来国产创新科技发力的关键。
优化科技创新布局、建设高水平科技创新基地、营造科研创新氛围、落实创新医疗器械专项资金支持。像是南京利昂医疗在产业不断创新发展、智能、技术推动的新形势下，国产医疗器械创业者可以厘清产业发展脉络，聚焦创新能力，生产出如医用冷光源、气腹机等富有自主创新的设备。
国产医疗器械企业要走向全球、走向发展道路，不仅要注重研发和技术创新，更需要提高知识产权申报和保护工作水平，积极开展知识产权全球化布局。
未来十年，随着我国改革开放的进一步深入，社会建设、经济建设、文化建设等都进入一个新的发展时期，我国医疗器械行业发展将进入到快行道，公众对医疗的需求逐渐增加，其中医疗器械的创新发展保持快速、健康的态势，监管政策也将进一步完善。
良好的法规环境让行业已经感受到了时代的到来，从制造大国转向制造强国，政策方面巨大利好，行业未来发展充满期待。
新医改以来，从中低端医疗耗材的市场增量和器械的生产和经营企业越来越重视基层市场，已经显现出市场的变化，依然成为趋势。
近年来，国家陆续出台国产医疗器械的鼓励政策，良好的政策激励，使国产DR等医疗器械行业备受鼓舞，发展迅猛，可以预见的是未来3~5年，一定会有一大批国产的医用冷光源等创新医疗器械产品问世，诸多医疗行为会因为新技术和新产品的出现而改变。我们有理由相信此趋势将会持续，且一些区域龙头企业也会加入并购大潮，跨界并购呈上升趋势。
医疗器械行业在经济发展的新周期中表现抢眼。随着国家经济新周期的到来；政府的大部制改革，重新明确了政府各个部门的职责，各项政策对研发、注册、采购、生产、配送、销售、质量、代理等各个环节责任也进行了重新的定位。
政策和产业规划引导医疗器械行业集中度提高，兼并重组整合在未来的2~3年中将加剧，集中度快速提升。随着医疗行业供给侧结构改革的推进，将进一步出清“库存”，新的供给带来新需求，行业将会面临巨大变化，淘汰医疗器械僵尸批文。
国家对行业的监管愈加严格，不规范企业被淘汰，行业市场环境将会逐步变好；大力度的飞行检查，肃清行业不正之风。新技术能为医疗服务机构与患者创造效率、节省费用，还能够让医疗器械企业在预防、诊疗和护理等方面发挥更广泛的作用。
手术要进步就离不开产品迭代，医生的技术会通过使用产品能提高，医生在使用的基础上有新的想法，厂商就负责满足需求，手术过程中需要手术器械更得心应手、视野更加清晰，更容易去完成手术，手术效果与术后康复才能更理想。
内窥镜摄像机一开始就是为了兼顾减小创伤又能完成治疗而诞生的，这发展的过程实际上是医学专家的需求在推动整个行业的发展。内窥镜作为医疗工具，其实就是医生的手和眼的延伸，医生借助内窥镜可以通过很小的创口进入体内，直达病灶部位。同时将病灶的影像通过光学放大，再经过数字化处理，呈现出大而清晰的影像。
内窥镜一开始初使用的是卤素光源，现在已经变成了医用冷光源，目的就是避免体内组织因为受热过度造成热损伤。所有技术的迭代都是为了达到更好的治疗效果。
近日，新疆维吾尔自治区药品监管局从优化准入服务、提升准入效能、加强综合监管等方面进一步深化“放管服”改革。
该局创新和临床急需医疗器械上市准入，为具有自主知识产权、国际国内的创新成果转化通过主动对接、提前介入、指导、全程服务等措施，提升企业申请质量；建立优先审评审批绿色通道，将拥有产品核心技术发明、具有重大临床价值的医疗器械，用于诊疗儿童或老年人有多种病症的二类（气腹机、医用冷光源）医疗器械，专用于儿童且具有明显临床优势等医疗器械产品，纳入优先审评通道；提供技术咨询和沟通服务，开通咨询热线和网上咨询平台，鼓励申请人对进入创新通道的事项在研发、设计、建设阶段，提出预先服务指导申请，针对企业医疗器械注册前的法律法规、产品分类、注册检验、临床试验、体系核查等问题提供咨询。
同时，该局自2019年7月30日起，将实施电子证书核发，开启“网上申请、网上受理、网上审评、网上审批、网上发证”的全程电子化模式；与自治区政府数据共享平台加强数据对接和信息共享，将营业执照、法定代表人或负责人身份证明等材料由申请人提交改为在线获取。简化已有同品种医疗器械临床评价资料，扩大在注册质量体系核查过程中可免于现场检查或可优化现场检查项目、流程的医疗器械范围，避免重复检查。
该局还将压缩审批时限，将二类医疗器械产品注册审批时限由法定的30个工作日压缩为14个工作日；实施并联审查，同步开展注册审评的体系核查、临床检查和资料审评，审查速度；对两年内通过同类产品注册质量体系或生产许可现场体系核查，且变更事项不涉及生产工艺变化的变更注册申请项目，可减免注册现场核查；医疗器械注册体系核查确认（受托）生产企业符合医疗器械生产质量管理规范要求的，且生产许可时未发生变化的，不再开展生产许可现场核查。
此外，该局及时调整、公开服务指南；加强事中事后监管，推行有因检查和“双随机一公开”抽查。
随着改革的逐步深入，药械产品注册内容发生实质性变化，国家收费政策有所调整，需要对药械产品注册收费政策进行适当完善。中国农工民主党关于完善药品医疗器械产品注册收费政策的提案从以下两方面着手，完善相关政策：
发展改革委、财政部等有关部门在贯彻落实的过程中，充分考虑强制类收费既包括源自市场交易的收入（如药械产品注册费）也包括行使政治权力取得的收入（如大多数税收附加费）现状，分类清理行政事业性收费。同时，按照国际通行做法对源自市场交易的收费项目予以保留，避免有限公共资源被滥用，导致过度拥挤，间接提高企业隐性成本。
发展改革委、财政部等有关部门根据成本补偿原则，按照科学测算方法，结合药品医疗器械审评审批制度改革进展，重新测算药械产品注册收费标准。
财政部、发展改革委等有关部门在取消药品再注册费（医疗器械产品延续注册费）基础上设置药械产品注册年费。
发展改革委、财政部等有关部门建立收费标准动态调整机制，每5年药械产品注册费标准根据成本重新测算，5年期间每年收费标准与通货膨胀率自动挂钩。
对于未来医疗器械的发展方向，医疗器械须发展高创新、高科技，像是内窥镜摄像机之类。医疗器械是高科技行业，医疗器械也是特殊商品，在贸易领域要加大行业集中度，发展医用冷光源等设备，一方面注重器械质量的监管，也建议政府在监管方面下工夫。
随着医疗器械行业的发展，产品种类不断增多，带来了新的生产形式。比如目前进口医疗器械在国内分包装的情况客观存在，而国内一直没有出台对医疗器械分包装的相关规定，导致相关企业陷入十分尴尬的境地。
分级诊疗就要分级定价、分级收费；今年准备建设100个城市的医联体，500个县的县域医疗共同体。
分级诊疗的本质很简单，即合理布局医疗资源，合理分流病人，将基层诊疗水平“提上去”，基层医疗市场将被逐步释放，基层医疗机构的服务也将呈多元化趋势发展，此时，与基层医务人员同时缺少的，就是基层医疗机构能负担得起、性价比高、适应性广的基础诊疗设备和药械产品。
如果医疗行业中小规模企业以低价中标，难以在短期内迅速提升产能继而无法保障产品正常供应；由此可能导致的严重后果是，企业一味降低成本从而逐渐削弱创新投入并失去不断更新迭代的动力和能力，甚至会出现为保持合理利润而不得不简化生产工艺或以次充好的情况，会使内窥镜摄像机、医用冷光源等创新市场受到一定的打击。
1、国家医保资源的严重缺口其根源在于国家卫生支出严重不足和投入结构的不合理以及社会资源在商业保险方面的缺位，解决“看病难和看病贵”的首要和主要手段应是增强政府医保投入力度；
2、应给予高值耗材行业一定的发展时间，待国产厂家发展壮大到可与跨国公司同台竞争时，在药品带量采购已积累足够数据的基础上，从社会效益与经济效益尤其是卫生经济学等方面总结经验得失后，再评估高值耗材带量采购的可行性；
3、建立统一规范的高值耗材编码体系和质量标准评价体系；鉴于高风险植入类耗材的复杂性，只有通过长时间且大资金投入的系列临床试验，积累充分的循证医学证据才能评价产品，而没有或很少循证医学证据的同类产品，其对患者是完全不同的，所以在高值耗材质量标准中须体现对循证医学证据的考量；
4、在可行性研究基础上广泛听取行业意见，先形成试点方案，在小范围(品种和地域)内进行探索：一是对带量采购品种、规格的选取进行科学讨论；二是在中选品种的确定规则中引入对“创新产品”的保护，区别以“创新”为主和以“模仿”为主的产品，保护行业创新的积极性，不唯“低价”是取；三是制定完善的高值耗材医保支付、回款、供应保障等配套政策；待试点地区表现与预期的吻合度相关各方积极认可后，再审慎推广实施高值耗材带量采购。
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