新医改政策刺激中低端医疗器械快速成长，新医改启动以来，中低端医疗耗材、POCT（即时检验）、基层实验室等领域的市场增量明显，医疗器械生产和经营企业越来越重视基层市场，已经显现出市场的变化。

创新医疗器械审评审批速度、注册人制度试点持续推进，巨大的政策利好、良好的法规环境让行业感受到时代的到来。

国产DR等自主创新医疗器械不断涌现，近年来，国家陆续出台对国产医疗器械的鼓励政策，良好的政策激励使国产医疗器械行业备受鼓舞。可以预见，未来3年～5年，一定会有大批国产创新医疗器械产品问世，诸多医疗行为会因为新技术和新产品的出现而发生改变。

利昂医疗的总工程师表示，随着国际市场需求的变化和我国倡议引导，我国医疗器械出口势头良好。且随着我国科学技术水平的提高，以“低值”为主的产品结构也将发生变化。

医疗器械第三方服务兴起，据推算，医疗器械服务市场将会有1000亿元的市场容量。医学影像、检验、血液净化、病理依然是“第三方化”的主要领域；医疗资产管理、维修整体解决方案、费用打包等第三方服务模式将越来越多；物流平台等新兴的第三方集约化服务模式将会涌现。

未来十年，随着我国改革开放的进一步深入，社会建设、经济建设、文化建设等都进入一个新的发展时期，我国医疗器械行业发展将进入到快行道，公众对医疗的需求逐渐增加，其中医疗器械的创新发展保持快速、健康的态势，监管政策也将进一步完善。

良好的法规环境让行业已经感受到了时代的到来，从制造大国转向制造强国，政策方面巨大利好，行业未来发展充满期待。

新医改以来，从中低端医疗耗材的市场增量和器械的生产和经营企业越来越重视基层市场，已经显现出市场的变化，依然成为趋势。

近年来，国家陆续出台国产医疗器械的鼓励政策，良好的政策激励，使国产DR等医疗器械行业备受鼓舞，发展迅猛，可以预见的是未来3~5年，一定会有一大批国产的医用冷光源等创新医疗器械产品问世，诸多医疗行为会因为新技术和新产品的出现而改变。我们有理由相信此趋势将会持续，且一些区域龙头企业也会加入并购大潮，跨界并购呈上升趋势。

医疗器械行业在经济发展的新周期中表现抢眼。随着国家经济新周期的到来；政府的大部制改革，重新明确了政府各个部门的职责，各项政策对研发、注册、采购、生产、配送、销售、质量、代理等各个环节责任也进行了重新的定位。

政策和产业规划引导医疗器械行业集中度提高，兼并重组整合在未来的2~3年中将加剧，集中度快速提升。随着医疗行业供给侧结构改革的推进，将进一步出清“库存”，新的供给带来新需求，行业将会面临巨大变化，淘汰医疗器械僵尸批文。

国家对行业的监管愈加严格，不规范企业被淘汰，行业市场环境将会逐步变好；大力度的飞行检查，肃清行业不正之风。新技术能为医疗服务机构与患者创造效率、节省费用，还能够让医疗器械企业在预防、诊疗和护理等方面发挥更广泛的作用。

技术壁垒是国内医械行业发展绕不过去的一座大山。

虽然也有国家政策引导，提高对国产质量的信心，逐步形成国产替代进口的良性循环，但在核心技术一块，国内行业在设备方面仍无较大突破!

医疗器械行业子门类很多，设备的规格型号都各不相同，而且还要涉及到‘专机专剂’，所以较难实行大范围的集采。

共有32类医疗器械被列入工信部的《首台(套)重大技术装备推广应用指导目录》，在后续公立招标采购中能够有配套政策支持，从而让上市销售步伐变快。

除了国务院、各部委通过顶层设计发布相关政策支持国产医疗器械以外，地方政府在执行招标采购时也明确执行优先采购国产DR等医疗器械。

而对于实施医疗器械带量采购，国内医疗器械龙头企业信心十足。

若在医疗器械行业推行带量采购，推进普及医疗技术，结合分级诊疗带来基层市场扩容，将发挥国内龙头医疗器械企业的竞争优势，国产医疗设备发展，更多的惠及为基层的广大基础医疗机构！

中国市场医疗机构数量众多，单利昂医疗一家难以做到覆盖，若实施带量采购，打包基层医疗机构需求，对公司来说更是机会，而不是挑战！

2018年11月，国家卫生健康委发布有关提升县级综合能力工作文件，实现医疗设备资源的平均化，从而使得医疗资源逐步下沉、吸引患者选择基层医疗机构就诊实现分级诊疗。

分级诊疗的逐步推进刺激其新增及更新设备的需求，这将成为我国中低端器械医疗器械市场增长的重要驱动因素；同时受限于预算因素，基层医疗机构对价格相对，因此性价比较高的国产器械产品迎来发展良机。

近几年国家加大了对自主创新企业的奖励力度，中国企业的保护意识增强了，中国亟需建立公平公正的知识产权保护环境，保护研发、打击侵权将更有利于相关行业技术水平的整体提升，这是实现国家产业升级和科技创新战略的重要条件。

国产DR等医疗器械取得了较大突破。然而，在更多的高层次医疗器械领域，由于创新机制体制不健全、产学研医合作机制不健全、产业链条不完善、技术人才匮乏、资金困难等原因，国产医疗器械仍难以通过技术创新的方式打开高层次医疗器械领域的大门，我国中高层次医疗器械产品的自主创新之路仍然漫长。

医疗器械企业还缺少主动创新精神，社会资本与产业也难以对接，政府对创新产品的市场支持政策也不够，只靠中小企业自身还不能形成完善的创新发展良性循环。我国医疗器械行业整体仍处于中低端制造阶段，高层次产品仍有赖进口。对比国外医疗器械产业创新发展，我国医疗器械产业与发达国家相比仍然有较大距离。特别是在具有产业战略高度的持续技术创新能力建设方面存在落差。而像南京利昂这样的企业凭借我国市场的力量，自身的努力研发与创新获得成功，这是中国企业参与国际市场竞争、为国家为人民创造价值的重要路径。

总体看，中国的健康产业已经起步，而且发展势态良好，发展快速有序。远高于同期第三产业民间固定资产投资的增幅，是同期民间固定资产投资整体增速的4倍多。

特别是，社会办医发展的势头良好。

与此同时，中国不断强化科技创新驱动，健康产业供给质量不断提高，一些中高层次产品供给能力也不断增强。在影像领域，中国企业已经基本具备全系列产品线研发能力，像CT机、核磁共振、内窥镜摄像机、彩超等部分高层次产品国产器械已经占有比较大的份额。

同时应给予高值耗材行业一定的发展时间，待国产DR等厂家发展壮大到可与跨国公司同台竞争时，在药品带量采购已积累足够数据的基础上，从社会效益与经济效益尤其是卫生经济学等方面总结经验得失后中国共向224个国家和地区出口医学装备，覆盖面逐年扩大，出口数量同比增长百分之2.64。同时创新药品种研发也取得比较好的成绩。

据了解，不断拓展社会投资领域，促各种新业态、新模式的快速发展。目前，已经确定90个医养结合试点城市，大力推进医养结合。此外，还将推进互联网共享和业务协同，推动健康医疗大数据应用发展，促信息技术与健康服务。