医疗器械生产、经营、使用有严格的管理制度

医疗器械生产、经营、使用有严格的管理制度。

国产医械在如此条件之下当然是好的选择，毕竟现在国产医械的质量已经跟上了，再加上诸如南京利昂医疗等一大批企业，国产医械精益求精，其中医用气腹机能够加湿加温，让患者获得满意的体验。

而从以往的进口检验监管案例中可发现，进口医疗器械主要产品标识标志和中文说明书不符合规定的情况较多。

根据《医疗器械监督管理条例》的规定：进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签。

说明书、标签应当符合本条例规定以及相关强制性标准的要求，并在说明书中载明医疗器械的原产地以及代理人的名称、地址、联系方式。

没有中文说明书、中文标签或者说明书、标签不符合本条规定的，不得进口。因此，进口商在产品进口前应及时更换中文标识，配上相应的中文说明书。